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泰福迈收割期 力推TX01、TX05上市销售 - 财经 - 工商

泰福-KY(6541)日法说会,董事长陈林正表示,旗下生物相似药TX01正与FDA沟通,查厂日期或方式还没有正式答复,预计5月20日前有机会得到较为准确的信息,将持续准备销售计划;TX05已完成与FDA的药证送件会议,现在全力以赴希望能够在7月把申请药证文件送进FDA。

陈林正强调,未来1~2年将积极推动TX01及TX05上市销售,未来产品销售策略不会硬碰硬,而是著重在已上市几家公司没经营的非主要市场,也不会杀价竞争,折扣约10~15%,让毛利率维持正常的水准。目前工作重点TX01做FDA查厂的准备,而上市销售及市场推广就绪,另TX05申请药证,并持续推动TX04的进度。

泰福现阶段最重要的还是TX01及TX05推动,最近一次TX01和FDA讨论的会议内容是在三周之前,FDA十天内有给11个意见,希望补充回答。

陈林正说,在TX01销售布建已签下三大通路商,铺货率将占全美市场至少90%,并与通路签约以协助送货及开发票等;执照方面已取得全美2/3州销售执照;客户将会订定合约以便让泰福产品能打入70%以上的医院及55%以上的癌症专科医师,并深耕与key accounts的合作关系。

此外,泰福-KY将启动2.0,透过策略联盟及合作伙伴扩张产品线,冀望极大化在生物相似药及抗体新药的发展。大分子药物已发展20年,市场达1400亿元,预估将在2027年突破3000亿美元。未来公司希望能在蛋白质药价值链更上一层楼。

(工商 )